苏州复恩特药业有限公司-生产介绍

苏州复恩特按照GMP标准建设的近3000平方米的药品生产制造中心经过近二年的精心设计、采用最先进的发酵纯化工艺设备，最新进的全自动灌装生成管线，建设成为具备年产40万瓶抗肿瘤药物的绿色智能化工厂，制造中心的投入使用将为临床一期、临床二期提供用药。

1. 厂房建设标准：符合中国GMP及美国FDA要求

2. 工艺简介：

3. 工艺设备简介：

4. QC检测：

配备了Shimadzu高效液相色谱仪、Bio-Rad凝胶系统成像仪、Shimadzu紫外分光光度计、Sartorius分析天平、Thermo Nanodrop微量分光光度计、Thermo酶标仪、Yamato 高压灭菌锅、泰林无菌隔离器、稳定性试验箱等先进的检验仪器和设备，能够满足产品的检验要求。

灭活间

培养间

阳性对照室

无菌检查室

微生物检查室

准备间

稳定性考察室

精密仪器室3

精密仪器室2

精密仪器室1

天平室

理化实验室

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无菌罐装区

制备间

除菌间

超滤间

纯化室

配液间

裂解间

均质间

离心间

发酵间

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